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257个中成药处方将全部公开,地奥心血康,复方丹参滴丸等在列

王晓男文艾金融经济社会卫生局

人工智能金融经济学会卫生知识局严东学

本文来源于艾财经旗下的健康保健品牌“建筑局”。未经允许,严禁转载。

日前,国家药典委员会发布通知称,除国家机密品种外,现计划将《中国药典》第一部中成药标准中未披露的所有处方和制备方法公之于众。

《通知》明确规定,国家药典委员会将公布清单所列中成药标准中处方和制备方法的完整信息。

中成药处方的公开无疑是对国家监管部门的一种改进,消费者也有权了解所用药物的成分。但是,从公告中可以看出,一级保护中药品种保护期内不得公开处方,一级保护品种涉及主要民族品牌,监管部门仍有保护空间。

历史的必然结果,公式保密将侵犯公众的知情权

事实上,中药的分类品种是根据有关法律法规列入国家秘密技术项目的品种,并根据不同的分类等级划分为不同的国家保护等级。由于它们在市场上的特殊地位和独立定价权,许多制药公司都蜂拥而至。

从涉及的标准清单来看,涉及中成药257种,包括复方丹参滴丸、花红片、安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊、复方丹参滴丸等。这些中成药的公开处方有助于更好地提醒医护人员和患者。

近年来,随着人们消费观念的不断提升和对中药认识的加深,越来越多的患者选择用中药治病养生,并把中药作为治疗疑难杂症的良方。

不可否认,中药秘方的存在是一定历史阶段的必然现象,是对“专利”保护形式的补充,对于中药特别是复方药物的应用是非常必要的。然而,许多患者表示,故意不披露中药处方侵犯了患者的知情权,无法确保公众用药安全。

一些分析家指出,中医药作为我国几千年历史的瑰宝,我们有责任保护它,但我们应该制定标准,用科学的方法来规范它。根据用药的安全性,及时修改产品说明书是非常必要的。

开拓海外市场和开处方是国际化的必由之路。

由于传统知识产权保护有限,中药秘方面临现代化和国际化的困境。

相反,日本中药不仅有先进的质量管理、分析技术、机械设备和新辅料,而且对药材剂量、等效研究和临床疗效比较研究也有严格的规定。因此,在欧美市场获得了高度认可,日本在申请“中药”专利数量上名列第一。

事实上,为了出国上市,中药保密品种的配方必须按照当地法律进行披露,否则就不可能申请专利。

国外申请中药专利的不到1000份,而日本和韩国的申请数量高达10000多份。从中成药市场来看,中药在国际市场的年销售额约为160亿美元,其中日本的“外国中药”占80%,韩国占10%,中国在国际市场的份额仅为5%左右。

目前,世界上大多数国家的专利制度都采用第一申请制度。因此,在中药产品进入国际市场之前,最重要的是及时向进入国申请专利保护。只有这样,中药产品的国际市场利益才能得到真正的保护。业界普遍认为,如果中药将来要出国,就必须公开中药处方的保密性。

中药作为一种特殊商品,消费者无法凭自己的能力来区分其质量,区分同一产品最有效的方法是商标。中药老字号历史悠久,在国内外享有一定声誉,也是中药企业宝贵的无形资产。因此,中药产品打造世界知名品牌尤为重要。

随着社会的不断发展,中医药需要一个规范、规范、统一的准确描述是不争的事实。

一些分析师指出,仍有必要继续完善相关法律,以真正规范中药,公开告知消费者哪些信息,检验企业的良心,并检验他们是否重视自己的品牌形象。

附录:

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