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2019诺贝尔医学奖研究成果给中国患者带来了什么?

10月7日,经济观察网记者田进,来自美国和英国的三位科学家威廉·凯利(William Kelly)、彼得·拉特克利夫(Peter ratcliffe)和格雷格·塞门扎(Greg Semenza)因“发现细胞如何感知和适应氧的变化”获得2019年诺贝尔生理医学奖。这一发现将有可能在未来探索更多潜在的疾病治疗靶点,包括肿瘤、代谢、炎症性肠病、骨髓增生异常综合征等。

复旦大学附属华山医院教授林陈山告诉经济观察网:诺贝尔奖的理论基础的发现对于罗克沙斯塔(Roxasta)在中国的落地是不可或缺的,罗克沙斯塔是一种主要用于治疗肾性贫血的新型靶向创新药物。

林陈山提到的罗克沙斯塔于2018年12月通过中国国家药品监督管理局的优先审查渠道在中国上市,中国成为世界上第一个批准罗克沙斯塔上市的国家。Rosastad是近30年来肾性贫血领域的第一个新机制和新靶点药物。

研究过程

1992年,在塞门扎发现了缺氧诱导因子。这个因子是一个重要的转录因子,可以调节肿瘤细胞的发生和发展。具体而言,缺氧诱导因子在缺氧条件下具有高表达水平,并可诱导一系列基因的表达,尤其是与血管生成相关的基因。

此后,拉特克利夫和卡琳发现了缺氧诱导因子的降解机制。缺氧诱导因子的水平受氧浓度的影响。在高氧条件下,缺氧诱导因子被修饰和降解。在缺氧条件下,缺氧诱导因子不被修饰,也不会被降解。学术界希望能够调节缺氧诱导因子的表达,降解或维持该因子的含量水平,从而为各种疾病的治疗提供潜在的药物靶点。

威廉·凯林(William Kellin)指出氧气是生命的基础,毫无疑问,许多疾病都是由氧气供应不足引起的。说到这里,我想到贫血、心脏病和中风以及实体瘤。因此,当我们知道这一途径时,我们可以开发新的药物来激活或切断这一分子途径。

威廉·凯林(William Kellin)还举了一个例子来说明贫血领域新批准的新药是让人体认为它没有得到足够的氧气,从而产生更多自己的红细胞。我们希望这些药物可以用来治疗心脏病和中风,因为从某个角度来看,这些疾病的原因也是没有足够的氧气供应给相应的组织和器官。

威廉·凯利在中国

威廉·凯林(William Kellin)教授提到的“新批准的新药”是罗克沙斯塔,由法博在中国自主研发。

2018年3月29日,威廉·凯利(William Kelly)来到中国,与华山医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院等医院的医生和研究生就缺氧诱导因子相关问题进行了面对面的讨论。3月30日,威廉·凯林(William Kellin)教授出席了北京法博金(中国)制药技术发展有限公司(以下简称“法博金”)组织的罗克沙斯塔中国第三次临床讲座,并就其在缺氧诱导因子方向的研究路径和成果发表了演讲。威廉·凯林也是法布里齐奥科学咨询委员会的成员。

威廉·凯林(William Kellin)的研究揭示的氧感应途径的机制可以在人体需要时增加红细胞生成,并通过它向人体组织输送氧。Rosastad利用这一机制增加红细胞生成和组织氧供应。

Roxasta中国三期临床试验首席研究员、上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授表示,Roxasta抑制缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(hif-ph)的活性,促进hif积累的增加,并进一步促进红细胞生成素(epo)的产生,以对抗无缺氧条件下的肾性贫血。

法博金(中国)执行总裁钟李云华表示:“在中国医疗创新政策的大力支持下,rospatial的新适应症得到迅速批准,并引领国际市场,这证实了中国创新药物临床试验体系的进步和成熟,反映了中国医疗创新实力的整体提升。”

李中云华说,罗克沙斯塔是一种药物和一个平台。慢性肾病贫血的治疗只是该药物的第一个适应症。根据Fabergin的计划,与相对低风险骨髓增生异常综合征相关的贫血的血液学临床试验的第二阶段已经开始,Roxasta的适应症范围将在未来进一步扩大。

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