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烟台市食品药品检验检测中心推进工作迈向新台阶

中国山东9月26日电-概况:烟台食品药品检验检测中心(以下简称“中心”)隶属于烟台市市场监督管理局,前身为烟台市药品检验所,2010年更名为烟台市食品药品检验所,增加了餐饮食品、保健食品和化妆品的检验功能。2013年底,在食品药品监管体制改革中,整合了质量监督部门的食品检验检测资源,组建烟台食品药品检验检测中心,增加食品检验职能。2018年底,在新一轮机构改革中,与市药品不良反应监测中心合并组建烟台市食品药品检验检测中心,并新增烟台市药品不良反应监测中心品牌。添加药物和化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监控等功能。

该中心目前是一个公益性机构,有93名工作人员和89名工作人员,其中专业技术人员76名,高级、中级和初级职称分别为24名、24名和28名。博士生5名,硕士生29名,本科生47名,大专8名。该中心的职能是对食品、药品、医疗器械和化妆品进行相关检验和测试。负责辖区内药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用的监测,以及监测报告的收集、核实、评价、反馈和报告;为本市食品、药品、化妆品生产企业和医疗机构检验部门的检验检测工作提供专业指导和培训;开展全市药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作的业务培训和技术指导;承担城市蔬菜、豆制品等副食品的质量检验和评价;开展食品、药品、医疗器械和化妆品检验检测的科学研究;开展药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测方法的科学研究。

2014年12月,该中心迁至一座新的综合性食品药品检验大楼。新建筑占地面积21677平方米,建筑面积16379平方米,总投资8600万元。测试中心拥有原值9000多万元、30多万元的仪器设备300多套,包括icp-ms、高效液相色谱-质谱、气相色谱-质谱、离子色谱等大型精密仪器。

近年来,全省食品药品检验技术竞赛取得了前三名的多项优异成绩,在药品评价和抽样的探索性研究、中草药标准物质校准方法的优化、制剂质量标准的修订、科研创新、发明专利等方面取得了重要成果。

近年来,烟台市食品药品检验检测中心紧紧围绕“服从监督、服务公众健康”的工作宗旨,努力践行“实事求是、严格创新为人民服务”的科学检验精神。以“牢记不忘首创精神的使命”为契机,通过打造“一流的能力、一流的管理、一流的业绩、一流的团队”和“四一流”,将检验检测工作提升到一个新的水平。

基础雄厚,科研实力雄厚,能力一流

该中心始终将能力建设作为其职业发展的基石,并密切关注基础和科学研究能力建设。一是增加设备投资。为了更好地为全市医疗卫生事业发展服务,市政府将在2016-2018年争取6000万元用于中心实验室的改造、仪器设备的购置和药品检验港的建设。目前,中心拥有价值9000多万元的仪器设备和30万元以上的仪器设备300多套。仪器设备条件得到了更高水平的升级和改善。二是加强科学研究和创新。中心先后在国家、省部级核心期刊上发表《健骨丸定性定量方法》等100多篇科研论文,申请国家知识产权局授权的《通痹制剂制备方法》等50多项发明专利,以及《舒筋酮痛软胶囊作用机理研究》等10项科研成果获得山东省医药学会科技三等奖,科技创新能力进一步提高。与中国食品药品监督管理局和研究所签订合作协议,承担对氨基苯甲酸等3种国家药品标准物质的质量监测和复方消化酶胶囊中胃蛋白酶效价的测定(二)。同时,中心加大探索性研究工作,选派优秀专业人员组建中药研究小组,对冰片中樟脑的补充检测方法进行探索性研究。配合省级医院开展“化妆品中禁用和限用物质检测方法及快速筛查和快速检测技术”项目研究和“葡萄酒掺假鉴别新技术”探索性研究。他承担了普地兰消炎药的风险调查任务。通过研究,应对可能出现的重大风险问题进行预警和有效防控。三是提高突破能力。中心成立了一批重点工作小组,其中生物制品领域的三种方法通过了省级检验检测机构的资质认定,实现了生物制品零检验能力的突破,领先省级乃至全国市级检验检测机构。组织专业技术人员参与国际权威检测机构英国政府化学实验室组织的能力验证,并与数百家国际检测机构进行能力对比,获得满意的结果。在国际能力核查领域实现零突破,检验测试能力达到国际先进水平。

突出两个关键点打造一流管理

一是加强系统的运行和管理。根据国家税务总局和国家认证监督委员会对检验机构认可的要求,中心不断完善质量体系建设,及时修订体系文件,及时修订《质量手册》和《程序文件》的部分内容。鉴于新形势下食品药品安全的复杂性和新技术、新工艺的快速发展带来的新要求,中心积极组织实验室参与中央人民检察院、山东省质监局等组织的各类能力验证,结果均令人满意。多次通过山东省质监局组织的飞行检查、省级检验检测机构资质认定监督检查和能力评估评估。二是加强信息管理。为了构建一个高效、快速、安全的信息共享平台。该中心已投资近400万元建立实验室信息管理系统(lims)。采用了先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理理念。将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标准液、化学试剂、标准方法、文件等影响分析数据的因素有机结合,形成了全面、规范、一流的管理体系。

强化责任创造一流绩效

一是强化责任。实验室检测结果是否公正、准确、可靠,关系到人们的饮食和用药安全。中心严格按照标准和规范做好每一批检测产品,以“保持底线、经得起复验、无愧于群众”为基本准则。开展干部职工责任感定期制度化专项教育,签署全体员工安全责任书和任务目标责任书,构建从横向到纵向到末端的三级监管网络。二是加强工作绩效。中心成立了党员先锋队和青年突击队,目标是赶超全省学校,不断提高工作绩效。该中心对食品和保健食品的检测能力为548种方法和21801个参数。22种化妆品产品、139种参数和10种方法通过认证,认证后的检测产品、方法和参数处于省级市级食品药品检验检测机构的前列。同时,作为全市唯一的法定药品检验机构,中心可开展235项药品检验项目,涵盖中药、中药饮片和生化、化学、抗生素类药品,总检验能力达94%。检测项目和能力位于省市药品检测机构的前列。2011年,省局被确认为省级中央药品检验所。三是加强服务保障。为确保食品药品应急检验的快速反应和有效开展,中心成立了两个食品药品应急检验小组,这两个小组始终处于准备状态,以确保在接受应急检验任务时,所有人员都将在第一时间到位,应急检验和测试将在第一时间进行,有效的检验报告将在第一时间发布。他多次完成重大保障活动中的应急检查任务。

加强人才建设打造一流人才队伍

中心高度重视人才引进和全面培养,坚持人才提升和考察战略,积极营造良好的人才成长环境,努力建设一支专业素质高、创新能力强的人才队伍。一是提高人才队伍的梯度。为了全面实施人才战略,充分发挥高端人才的主导作用,推进中心人才梯队建设,中心先后招收了多名博士生和硕士研究生。目前,该中心拥有博士生5名、硕士生29名、本科生47名,形成了一支作风严谨、技术精湛、梯队合理的复合型检验队伍。二是加强人才培养。根据人才的专业特点,中心采用“走出去,请进来”等形式和渠道开展综合培训,确保专业技术人才不断学习新理论、新知识、新技术和新信息,改善知识结构,增强自主创新能力。同时,将教育培训纳入专业技术人员参与职称评审、年度考核和评审以及专业技术职务聘任的必要条件。中心每年组织150多名专业技术人员外出培训,200多次内部培训和20多次专项培训。三是完善人才使用机制。根据人才的特点,中心搭建了一个适合人才施展才华的平台,努力发挥人才的潜能。设立创新岗位将为中心的科研创新发展增添新的动力。第四,创新人才培养模式。中心通过组织参加各种技能竞赛,提升了技术人员的专业能力,积极参加烟台市和山东省食品药品检验检测技能竞赛,在全省前三名中取得多项优异成绩。我们与烟台大学建立了联合培训基地。通过产学研结合,为大学生搭建了一个实践操作平台,包括专业见习、毕业实习、课题研究和案例研究。我们共同培养高技能、综合素质的复合型检验检测人才,实现人才培养、产品研发、成果转化和技术培训的资源共享、优势互补、互利共赢。

烟台市食品药品检验检测中心将以全市生物医药卫生产业发展为契机,不断加强硬件支撑,加强人才培养,完善制度建设,强化诚信自律和责任意识,进一步增强检验科研创新能力,加快检验检测信息化建设,充分利用风险监控和检验检测技术,将科学技术放在市场监管的“金眼”, 为人民饮食和药品安全提供强有力的技术支持,进一步开创食品药品检验发展的新局面。

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